VII. Оценка соответствия
- 17. Перед выпуском в обращение на территории Союза устройство подлежит оценке соответствия требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям иных технических регламентов Союза (технических регламентов Таможенного союза), действие которых на него распространяется.
- 18. Оценка соответствия устройства требованиям настоящего технического регламента проводится в соответствии с настоящим разделом и типовыми схемами оценки соответствия, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. N 44, в форме подтверждения соответствия.
- 19. При подтверждении соответствия устройства заявителями являются зарегистрированные на территории государства-члена в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем, уполномоченным изготовителем лицом, продавцом (импортером).
- 20. Подтверждение соответствия устройств в форме сертификации осуществляется по схемам 1с, 3с и 4с, в форме декларирования соответствия - по схемам 1д, 2д, 3д, 4д и 6д. Подтверждение соответствия устройств отдельных видов проводится в формах, предусмотренных приложением N 1 к настоящему техническому регламенту.
- 20. Подтверждение соответствия устройств в форме сертификации осуществляется по схемам 1с, 3с и 4с, в форме декларирования соответствия - по схемам 1д, 2д, 3д, 4д и 6д. Подтверждение соответствия устройств отдельных видов проводится в формах, предусмотренных приложением N 1 к настоящему техническому регламенту.
- Выбор схемы декларирования соответствия устройств, в отношении которых подтверждение соответствия проводится в форме декларирования соответствия, осуществляется заявителем.
- По решению заявителя вместо декларирования соответствия устройств, в отношении которых подтверждение соответствия проводится в форме декларирования соответствия, может быть проведена сертификация по схемам, предусмотренным настоящим техническим регламентом.
- 21. Сертификация устройства, выпускаемого серийно, осуществляется по схеме 1с, партии устройств - по схеме 3с, единичного устройства - по схеме 4с.
- При сертификации устройства заявителем является:
- для схемы 1с - изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо);
- для схем 3с и 4с - изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) или продавец (импортер).
- 22. Сертификация устройства проводится аккредитованным органом по сертификации устройства государства-члена, включенным в единый реестр органов по оценке соответствия Союза (далее - орган по сертификации).
- Исследования (испытания) и измерения образцов (типовых образцов) устройства в целях сертификации проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) (в том числе в собственной испытательной лаборатории изготовителя), включенной в единый реестр органов по оценке соответствия Союза (далее - испытательная лаборатория (центр)).
- Изготовитель принимает необходимые меры для обеспечения стабильности процесса производства и соответствия изготавливаемых устройств требованиям настоящего технического регламента, а также осуществляет производственный контроль (для схемы 1с).
- 23. При сертификации устройства заявитель:
- а) представляет в орган по сертификации заявку на проведение работ по сертификации и комплект документов, который включает в себя:
- копию документа, в соответствии с которым изготовлено устройство (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
- копии эксплуатационных документов;
- копии контракта (договора поставки) и товаросопроводительных документов, идентифицирующих партию устройств, в том числе ее размер, или единичное устройство (для схем 3с и 4с);
- копию договора с изготовителем (в том числе с иностранным изготовителем), на основании которого осуществляются действия от имени этого изготовителя при оценке соответствия и выпуске в обращение продукции на территории Союза (для уполномоченного изготовителем лица) (для схемы 1с);
- копию выданного органом по сертификации систем менеджмента сертификата соответствия системы менеджмента, действие которого распространяется на производство устройства и который подтверждает соответствие внедренной изготовителем системы менеджмента требованиям соответствующего стандарта (при наличии);
- копию отчета о проведенном ранее анализе состояния производства устройств (акт анализа состояния производства, проведенного органами по сертификации в рамках сертификации или периодической оценки сертифицированных устройств на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза "О безопасности низковольтного оборудования" (ТР ТС 004/2011) и (или) "Электромагнитная совместимость технических средств" (ТР ТС 020/2011)) в случае, если с даты проведения анализа прошло не более 3 лет;
- копию протокола исследований (испытаний) образца (типового образца) устройства, проведенных в целях подтверждения соответствия его характеристик и параметров значениям, установленным в соответствующем приложении к настоящему техническому регламенту, в случае, если с даты проведения исследований (испытаний) прошло не более 5 лет и в конструкцию устройства не вносились изменения, которые могли оказать влияние на показатели энергетической эффективности (при наличии);
- сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов;
- иные документы, указанные в соответствующем приложении к настоящему техническому регламенту (в случае, если требование об их наличии установлено приложением к настоящему техническому регламенту);
- иные документы по выбору заявителя, представленные в качестве доказательства соответствия устройства требованиям настоящего технического регламента (при наличии);
- б) заключает с органом по сертификации договор о проведении сертификации или сертификации, исследований (испытаний) и измерений (при отсутствии договора, заключенного ранее);
- в) обеспечивает маркировку устройства единым знаком обращения продукции на рынке Союза после завершения процедуры сертификации;
- г) осуществляет формирование и хранение после завершения процедуры сертификации комплекта следующих документов:
- документы, предусмотренные подпунктом "а" настоящего пункта;
- протокол (протоколы) исследований (испытаний) и измерений образцов (типовых образцов) устройства в испытательной лаборатории (центре), подтверждающих соответствие устройства требованиям настоящего технического регламента;
- акт анализа состояния производства (для схемы 1с);
- сертификат соответствия устройства требованиям настоящего технического регламента (далее - сертификат соответствия).
- а) представляет в орган по сертификации заявку на проведение работ по сертификации и комплект документов, который включает в себя:
- 24. При сертификации устройства орган по сертификации:
- а) осуществляет рассмотрение и анализ заявки и документов, предусмотренных подпунктом "а" пункта 23 настоящего технического регламента, принимает решение о проведении сертификации и информирует заявителя о своем решении;
- б) проводит идентификацию устройства в соответствии с разделом III настоящего технического регламента путем установления соответствия его характеристик параметрам, установленным в соответствующем приложении к настоящему техническому регламенту и указанным в эксплуатационных документах;
- в) осуществляет отбор образцов (типовых образцов) устройства у заявителя для проведения исследований (испытаний) и измерений;
- г) организует проведение исследований (испытаний) и измерений образцов (типовых образцов) устройства в испытательной лаборатории (центре);
- д) проводит анализ состояния производства у изготовителя (для схемы 1с);
- е) обобщает результаты представленных заявителем документов, проведенных исследований (испытаний) и измерений образцов (типовых образцов) устройства, а также результаты анализа состояния производства (для схемы 1с);
- ж) при положительных результатах анализа представленных заявителем документов, проведения исследований (испытаний) и измерений образцов (типовых образцов) устройства и анализа состояния производства у изготовителя (для схемы 1с) принимает решение о выдаче сертификата соответствия, оформляет сертификат соответствия согласно единой форме и правилам, утверждаемым Комиссией, и выдает сертификат соответствия заявителю;
- з) вносит сведения о выданном сертификате соответствия в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;
- и) осуществляет формирование и хранение комплекта доказательственных материалов, подтверждающих соответствие устройства требованиям настоящего технического регламента;
- к) проводит периодическую оценку (инспекционный контроль) сертифицированного устройства 1 раз в 12 месяцев в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством идентификации, исследований (испытаний) и измерений образцов (типовых образцов) устройства в испытательной лаборатории (центре) и (или) анализа состояния производства (для схемы 1с).
- 25. Срок действия сертификата соответствия устройств, выпускаемых серийно, устанавливается с учетом сроков начала действия требований к энергетической эффективности, установленных в соответствующем приложении к настоящему техническому регламенту, но не должен превышать 5 лет.
- Для партии устройств (единичного устройства) срок действия сертификата соответствия не устанавливается.
- 26. Декларирование соответствия устройства, выпускаемого серийно, осуществляется по схемам 1д, 3д и 6д, партии устройств (единичного устройства) - по схемам 2д и 4д.
- При декларировании соответствия устройства заявителем является:
- для схем 1д, 3д и 6д - изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо);
- для схем 2д и 4д - изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), продавец (импортер).
- 27. Декларирование соответствия устройства по схемам 1д и 2д осуществляется заявителем на основании собственных доказательств.
- Исследования (испытания) и измерения образцов (типовых образцов) устройства проводятся по выбору заявителя в собственной испытательной лаборатории изготовителя или в испытательной лаборатории (центре).
- Декларирование соответствия устройства по схемам 3д, 4д и 6д осуществляется заявителем на основании собственных доказательств и доказательств, полученных по результатам исследований (испытаний) и измерений, проведенных в испытательной лаборатории (центре).
- Изготовитель:
- осуществляет производственный контроль (для схем 1д, 3д и 6д);
- принимает необходимые меры для того, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие устройства требованиям настоящего технического регламента (для схем 1д и 3д);
- принимает необходимые меры для обеспечения стабильности функционирования внедренной и сертифицированной системы менеджмента и условий производства для изготовления устройств, соответствующих требованиям настоящего технического регламента (для схемы 6д).
- 28. При декларировании соответствия устройства по схемам 1д и 2д заявитель:
- а) формирует комплект документов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии, который включает в себя:
- копию документа, в соответствии с которым изготовлено устройство (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
- копии эксплуатационных документов;
- протокол (протоколы) исследований (испытаний) и измерений образца (типового образца) устройства, проведенных в собственной испытательной лаборатории изготовителя или в испытательной лаборатории (центре), в случае, если с даты проведения исследований (испытаний) и измерений прошло не более 5 лет и в конструкцию устройства не вносились изменения, которые могли оказать влияние на показатели энергетической эффективности;
- копии контракта (договора поставки) и товаросопроводительных документов, идентифицирующих партию устройств, в том числе ее размер, или единичное устройство (для схемы 2д);
- копию договора с изготовителем (в том числе с иностранным изготовителем), на основании которого осуществляются действия от имени этого изготовителя при оценке соответствия и выпуске в обращение продукции на территории Союза (для уполномоченного изготовителем лица) (для схемы 1д);
- иные документы, указанные в соответствующем приложении к настоящему техническому регламенту (в случае, если требование об их наличии установлено приложением к настоящему техническому регламенту);
- иные документы по выбору заявителя, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии (при наличии);
- б) проводит идентификацию устройства в соответствии с разделом III настоящего технического регламента, а также отбор образцов (типовых образцов) устройства. По поручению заявителя идентификация и отбор образцов (типовых образцов) устройства могут проводиться в органе по сертификации, либо в испытательной лаборатории (центре), либо в собственной лаборатории изготовителя;
- в) обеспечивает проведение исследований (испытаний) и измерений отобранных образцов (типовых образцов) устройства в испытательной лаборатории (центре) либо в собственной испытательной лаборатории изготовителя;
- г) принимает декларацию о соответствии устройства требованиям настоящего технического регламента согласно единой форме и правилам, утверждаемым Комиссией, регистрирует ее в едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;
- д) обеспечивает маркировку устройства единым знаком обращения продукции на рынке Союза;
- а) формирует комплект документов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии, который включает в себя:
- 29. При декларировании соответствия устройства по схемам 3д, 4д и 6д заявитель:
- а) формирует комплект документов, который включает в себя:
- копию документа, в соответствии с которым изготовлено устройство (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
- копии эксплуатационных документов;
- копии контракта (договора поставки) и товаросопроводительных документов, идентифицирующих партию устройств, в том числе ее размер, или единичное устройство (для схемы 4д);
- выданный органом по сертификации систем менеджмента сертификат соответствия системы менеджмента, действие которого распространяется на производство устройства и который подтверждает соответствие внедренной изготовителем системы менеджмента требованиям соответствующего стандарта (копию сертификата) (для схемы 6д);
- копию протокола исследований (испытаний) образца (типового образца) устройства, проведенных в целях подтверждения соответствия его характеристик и параметров значениям, установленным в соответствующем приложении к настоящему техническому регламенту, в случае, если с даты проведения исследований (испытаний) прошло не более 5 лет и в конструкцию устройства не вносились изменения, которые могли оказать влияние на показатели энергетической эффективности;
- сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государства-члена;
- иные документы, указанные в соответствующем приложении к настоящему техническому регламенту (в случае, если требование об их наличии установлено приложением к настоящему техническому регламенту);
- иные документы по выбору заявителя, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии (при наличии);
- б) проводит идентификацию устройства в соответствии с разделом III настоящего технического регламента, а также отбор образцов (типовых образцов) устройства. По поручению заявителя идентификация и отбор образцов (типовых образцов) устройства могут проводиться в органе по сертификации, либо испытательной лаборатории (центре), либо в собственной испытательной лаборатории изготовителя;
- в) обеспечивает проведение исследований (испытаний) и измерений отобранных образцов (типовых образцов) устройства в испытательной лаборатории (центре);
- г) осуществляет производственный контроль и принимает необходимые меры для того, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие устройства требованиям настоящего технического регламента (для схем 3д и 6д), а также для обеспечения стабильности функционирования системы менеджмента (для схемы 6д);
- д) принимает декларацию о соответствии устройства требованиям настоящего технического регламента согласно единой форме и правилам, утверждаемым Комиссией, регистрирует ее в едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;
- е) обеспечивает маркировку устройства единым знаком обращения продукции на рынке Союза;
- ж) осуществляет формирование и хранение комплекта доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии и подтверждающих соответствие продукции требованиям настоящего технического регламента, который включает в себя документы, указанные в подпункте "а" настоящего пункта, протокол (протоколы) проведенных исследований (испытаний) и измерений и декларацию о соответствии.
- а) формирует комплект документов, который включает в себя:
- 30. Декларация о соответствии подлежит регистрации в порядке, утверждаемом Комиссией.
- 31 Срок действия декларации о соответствии устройств, выпускаемых серийно, устанавливается с учетом сроков начала действия требований к энергетической эффективности, установленных в соответствующем приложении к настоящему техническому регламенту, но не должен превышать 5 лет.
- Для партии устройств (единичного устройства) срок действия декларации о соответствии не устанавливается.
- 32 Комплект документов, сформированный после подтверждения соответствия устройства требованиям настоящего технического регламента, хранится у заявителя в течение следующих сроков:
- а) на устройства, выпускаемые серийно, - не менее 10 лет со дня прекращения действия декларации о соответствии или сертификата соответствия;
- б) на партию устройств - не менее 10 лет со дня реализации последнего устройства из партии;
- в) на единичное устройство - в течение не менее 10 лет со дня реализации этого устройства.
- 33. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований настоящего технического регламента в отношении устройств осуществляется в соответствии с законодательством государств-членов.
- Допустимые отклонения параметров энергетической эффективности устройств при проведении исследований (испытаний) и измерений после выпуска их в обращение на территории Союза, предусмотренные приложениями N 2-19 к настоящему техническому регламенту, не должны использоваться заявителями и органами по сертификации в качестве критериев при подтверждении соответствия устройств требованиям настоящего технического регламента.