Какая разрешительная документация требуется, чтобы начать своё производство?

Начинающие предприниматели задаются вопросом о разрешительной документации для начала производства и продажи продукции.

Этап 1. Разработка нормативной документации.

Перед выпуском продукции необходимо разработать нормативную документацию и, как правило, именно технические условия являются таким документом.

• Для продукции машиностроения, приборостроения, оборудования следует руководствоваться ГОСТом 2.114-2016 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Технические условия.

• Для пищевой продукции следует руководствоваться ГОСТ Р 51740-2016 Технические условия на пищевую продукцию. Общие требования к разработке и оформлению

Если взять, для примера, производство дронов или беспилотных автоматических доставщиков, то для технических условий нужно определить:

• область применения;

• условное обозначение продукции при заказе (с расшифровкой);

• комплект поставки;

• технические характеристики (мощность, масса изделия и т.д.);

• стандарты безопасности;

Этап 2. Разработка эксплуатационной документации.

Производителю необходимо разработать:

• Руководство по эксплуатации;

• Проект этикетки /шильдика;

• Паспорт;

Этап 3. Идентификация продукции

На основании данных из предыдущих этапов можно перейти к процессу идентификации продукции. Это краеугольный этап, который определяет все дальнейшие процессы и действия при дальнейшей сертификации.

Этап 4. Сертификация продукции

О ней кратко будет рассказано ниже на примере продукции.

Процесс подготовки ТУ

Начинать проще с заполнения опросника, который позволяет перевести на стадию разработку ТУ первые наработки изготовителя. Производитель заполняет форму, исходя из имеющихся у него данных: блок-схем, чертежей, любых других документов на продукцию. На основе этой информации подготавливается черновик технических условий, где в форме, соответствующей требованиям ГОСТа, излагается то, что предоставил изготовитель. Те данные, которые не известны (не определены) к моменту составления технических условий, выделяются, чтобы в последующих итерациях получить правильный документ.

Отличается ли подход в подготовке документации для пищевой продукции

В подготовке ТУ для пищевой продукции есть свои нюансы, которые касаются условий хранения, сроков годности, пищевой ценности. А последовательность процесса разработки ТУ точно такая же, как и для продукции, например машиностроения.

Но, для пищевой продукции есть своя особенность – уже разработано большое количество ГОСТов, по которым продукцию сразу можно производить, без разработки ТУ изготовителем. При этом откланяться от требований государственного стандарта запрещено. Если производитель хочет производить, например, сосиски, то может опираться на существующий ГОСТ, но тогда не может добавить что-то в название продукта, или изменить сроки хранения. При этом на упаковке можно разместить надпись «по ГОСТу». Если же производитель хочет добавить в название своё имя или разнообразить состав сосисок, тогда необходима разработка технических условий. Если эта пищевая продукция специального назначения, то потребуется и обязательная регистрация каталожного листа. Для продукции машиностроения такая регистрация не обязательна.

Как выглядит процесс подготовки выпуска продукции на примере фитингов по ТР ТС 032

1. Выпуск продукции начинается с разработки технических условий;

2. Продолжается разработкой эксплуатационной документации (её разрешено делать в более ужатом виде в соответствии с изменениями к ТР ТС 032 от ноября 2021 года);

3. Далее необходима разработка обоснования безопасности;

4. Кроме разработки документации требуется подтверждать компетенцию сварщиков, инженерного состава, утверждать технологию сварки;

5. Далее следует процесс сертификации соответствия продукции, который включает:

• предоставление пакета документов, установленных в п.45 ТР ТС 032/2013

• анализ состояния производства (входной/выходной контроль, работу с рекламациями и многое другое),

• испытания продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (образец для испытаний должен быть официально отобран органом по сертификации в соответствии с процедурой)

При наличии всех указанных документов, успешного прохождения анализа состояния производства и испытаний, производителю выдаётся сертификат соответствия.

Весь процесс сертификации подразумевает определённые затраты времени и денег на его осуществление. Поэтому нельзя сказать, что выпускать фитинги легко, быстро и просто.