Являемся производителями медицинской одежды, какой документ б...
Нина
Являемся производителями медицинской
одежды, какой документ будет являться подтверждением соответствия стандартам? Необходима обязательная сертификация или декларирование мед.одежды?
Отвечает специалист: Дмитрий
Нина, добрый день! Медицинская одежда для
операционных и других помещений, прошедшая стерилизацию, является мед. изделием, на нее в обязательном порядке оформляется Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора. Согласно Постановлению Правительства РФ № 982 и действующим техническим регламентам Таможенного союза, сертификации такая продукция не подлежит. В этом случае можно получить отказное письмо и/или оформить добровольный сертификат ГОСТ Р. Если Вы производите спец. одежду не для медицинских учреждений со специальными защитными свойствами, прошу Вас выслать ассортимент и описание по каждой позиции для определения формы подтверждения соответствия, возможно, потребуется сертификат или декларация по требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты».