Получить сертификат (оформить декларацию) на халаты и костюмы...
Ирина
Входят ли халаты и костюмы медицинские,
а также обувь ПВХ в список продукции, подлежащей обязательной сертификации? Есть сертификат по добровольной сертификации, но с нас требуют сертификат об обязательной.
Отвечает специалист: Наталья
Здравствуйте! Медицинская одежда не входит
ни в один перечень продукции, подлежащей сертификации либо декларированию:
- в ТР ТС 017/2011 О безопасности продукции
легкой промышленности есть оговорка, что он не распространяется на "изделия медицинского назначения";
- в ТР ТС 019/2011 О безопасности средств индивидуальной
защиты также обозначено, что он не распространяется на "специально разработанные средства индивидуальной защиты для использования в медицинских целях и в микробиологии";
- в перечнях, утвержденных постановлением
Правительства РФ от 01.12.2009 №982 также отсутствует любая медицинская одежда, поэтому в Системе ГОСТ Р обязательной сертификации и декларирования нет.
На одежду медицинского назначения вам
нужно получить Регистрационное удостоверение Минздрава. А в подтверждение того, что отсутствует обязательная сертификация мы можем оформить "отказное" письмо, для предъявления контролирующим органам.
Если обувь заявлена для медицинского назначения,
то на нее также нужно получить регистрационное удостоверение Минздрава. Если указания на медицинское применение нет, то возможны варианты.
